

質量管理體系
我司藥品生產實行《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證。2009年2月我司片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、錠劑、散劑、茶劑等七個劑型通過了藥品GMP認證。2010年10我司取得原料藥(人工牛黃)藥品GMP認證證書。
2013年10月,我司片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、錠劑、散劑、茶劑七個劑型及原料藥(人工牛黃)通過了藥品2010年版GMP(新版GMP)認證。
公司嚴格按新版GMP要求,制定了《質量手冊》,闡述了公司的質量方針、質量目標,并不斷完善企業文件控制體系,建立健全企業質量管理體系。
質量保證文件體系
公司建立較完善的質量管理文件系統,加強各方面管理:GMP文件管理、培訓管理、廠房設施管理、潔凈區空氣監測管理、設備管理、衛生管理、供貨商的管理、不合格品管理、成品管理、生產管理、糾正與預防措施管理、變更控制管理、用戶投訴管理、藥品不良反應監測及報告管理、產品質量回顧管理、質量風險管理、藥品銷售管理、企業GMP自檢管理等。
質量控制技術
公司質量管理部門設檢測分析部,檢測分析部下設中藥室、化測室、儀器室、菌檢室等多個專業室,配備了可視顯微鏡、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、薄層色譜掃描儀等國內外先進的檢驗儀器,用于藥品鑒別、含量測定、有害元素(重金屬、農藥殘留等)檢測、純化水檢測等,能對原輔料、藥材、包裝材料及中間產品、成品按標準進行檢驗,對其質量嚴格把關,確保藥品質量。
檢測分析部還配備塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器等空氣潔凈度檢測儀器,能對藥品生產環境的潔凈度進行定期監測,進一步確保產品生產過程衛生質量。
氣相色譜儀
高效液相色譜儀
原子吸收分光度計
可視顯微鏡 檢測專業技術人才
質量榮譽
一、QC小組成果
QC小組是“在生產或工作崗位上從事各種勞動的職工,圍繞企業的經營戰略、方針目標和現場存在的問題,以改進質量、降低消耗、提高人的素質和經濟效益為目的組織起來,運用質量管理的理論和方法開展活動的小組”。QC小組是企業中群眾性質量管理活動的一種有效的組織形式,是員工參加貫徹實施GMP的有效途徑之一。
公司從上世紀80年代開始,即推行全面質量管理,鼓勵開展QC活動。以解決實際問題為出發點,借鑒和推廣先進的管理理念、技術和方法,在生產、研發、管理等具體工作環節,積極尋找課題,進行技術攻關,不斷創新、持續改進,不僅解決了生產和工作中的一系列實際問題,同時職工隊伍的學習能力、應用能力、創新能力、執行能力和自主管理能力明顯提升。2013年,公司QC小組成果捷報頻傳:
1、公司獲2013年福建省質量管理小組活動優秀企業;
2、 制劑車間清水芙蓉QC小組獲2013年全國醫藥行業優秀QC小組一等獎及成果最佳發表獎;
3、前處理車間錙銖必較QC小組獲2013年福建省優秀QC小組;
4、包裝車間QC小組獲2013年廈門市優秀QC小組;
5、公司副總包俠萍同志獲2013年全國質量管理小組活動卓越領導者;
6、公司質量管理部陳曉琳同志獲獲2013年全國質量管理小組活動優秀推進者。
二、質量信得過班組:
班組是企業活躍的細胞,是連接企業與員工的平臺,是培育員工、激勵人才重要的陣地。為提升企業核心競爭能力和班組管理水平以及員工隊伍的質量素質,加強質量管理工作,提高產品、服務和工作質量,公司積極加強質量信得過班組的建設活動。2013 年,公司共有4個班組分別榮獲全國、省、市質量“信得過”班組稱號,具體如下:
1、制劑車間八寶丹班榮獲全國質量信得過班組;
2、前處理車間提煉班榮獲2013全國醫藥行業質量信得過班組;
3、包裝車間包裝一班榮獲2013福建省質量信得過班組;
4、檢測分析部菌檢室榮獲2013福建省質量信得過班組。